Обновленные правила регистрации, эксплуатации, маркировки медицинских изделий

12.01.2016

Правовой портал Евразийского экономического союза опубликовал следующий перечень распоряжений Коллегии Евразийской экономической комиссии, касающихся производства и обращения медицинских изделий:

1. Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года №163

О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза

2. Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года №165

О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них»

3. Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года №171

О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»

4. Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года №173

О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии  «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»

5. Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года №179

О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий»

6. Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года №180

О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений»

7. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года №173

Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения

8. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года №174

Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

9. Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 года №182

О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Программе развития интеграции в сфере статистики Евразийского экономического союза на 2016 – 2020 годы»

10. Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 года №183

О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий»

11. Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 года №184

О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий»

 

Источник: https://docs.eaeunion.org